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华邦健康合作企业普瑞金生物携纳米抗体亮相ASCO年会

一年一度的美国临床肿瘤学年会(ASCO)作为全球领先的、最具影响力的肿瘤学专业学术组织以及在临床肿瘤学领域久负盛名、规模最大的学术会议,始终致力于癌症的预防、治疗,汇聚全球临床肿瘤学研究的精英,向行业人士展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术,其中癌症免疫疗法毫无疑问将再次成为ASCO的重要话题。

2019年度ASCO于5月31日至6月4日在芝加哥举行。毫不夸张地说,每届ASCO都是业界的一场盛会,会上呈现的大量研究进展以及创新发现是业界人士十分关注的。ASCO公布了2019年年会摘要,深圳普瑞金生物药业有限公司(以下简称“普瑞金生物”)以其靶向BCMA蛋白的纳米抗体CAR-T细胞对复发性/难治性的多发性骨髓瘤临床显著效果获得了国内外医学界的广泛关注。




普瑞金生物

标题:人源化羊驼单结构域抗体作为抗原识别结构域靶向BCMA的CAR-T细胞的I期临床研究

摘要编号:2535

临床试验信息:NCT03661554

【背景】

几项I期临床试验已经表明,靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞具有治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)的预期效果。深圳普瑞金生物的细胞免疫研发团队和纳米抗体研发团队共同开发了以单域抗体(纳米抗体)作为识别域的CART细胞(CART-BCMA)。从羊驼免疫中获得抗BCMA单域抗体,亲和力为1.14nM。CART-BCMA使用4-1BB和CD3ζ胞内区域为T细胞激活域。

普瑞金生物的CART-BCMA亲和力更高、稳定性更好、免疫原性更低、生产成本也更低。团队基于自主研发的知识产权,开发出可大规模工业化生产的CMC工艺。得益于此,普瑞金生物已与韩国某制药公司达成对外合作,普瑞金生物向其授权CART-BCMA在韩国市场的权益,成为中国继南京传奇之后第二个授权海外的CAR-T产品。另外,公司正在同步拓展欧美市场商业合作。目前,该项目正在IND申报中。

普瑞金生物与郑州大学附属肿瘤医院生物治疗中心、血液科的研究人员使用羊驼免疫的纳米抗体作为识别域,制备CART-BCMA细胞治疗多发性骨髓瘤患者。

临床结果显示,截至2018年12月31日止,16例复发或难治性的多发性骨髓瘤患者接受了自体CART-BCMA的治疗。在治疗后的第28天时,13例患者可以评估疗效,其中11例患者出现了完全缓解或部分缓解,总体客观缓解率为84.6%。在治疗后第10周时,在可评估的7例患者中,客观缓解率达到100%,其中完全缓解率为42.8%。而在不良事件方面,只有两例患者出现了3或4级的细胞因子释放综合症(及时处理后很快缓解),其他患者均为0-2级。


生物医药是华邦健康重点发展的战略性板块。华邦健康将通过自主研发、外部引进、合作研发等方式积极寻求与专业团队、领先型研发公司合作,深度布局新兴生命科学领域。

普瑞金生物是华邦健康在新型抗体领域的重要战略合作伙伴。皮肤性病学科是华邦健康医药板块的传统强势专科领域,为了持续强化在皮肤相关疾病领域内的领先优势和在新型生物药领域锁定市场先机,华邦健康与普瑞金生物药业共同设立纳米抗体创新药研发平台——深圳华普药物研发有限公司以开发具有显著临床优势的新型纳米抗体药物。

未来,华邦健康对于生命科学领域仍将持续关注,在创新药领域将围绕小分子创新药、创新型生物药、基因检测和基因治疗等领域积极布局。

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